厦门市财政局转发财政部关于自主创新产品政府采购合同管理办法的通知
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厦门市财政局转发财政部关于自主创新产品政府采购合同管理办法的通知
福建省厦门市财政局
厦门市财政局转发财政部关于自主创新产品政府采购合同管理办法的通知
厦财购〔2007〕6号
市直各机关事业单位、团体组织，各政府采购代理机构，各区财政局：
为贯彻落实《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）〉若干配套政策的通知》（国发[2006]6号），实施促进自主创新的政府采购政策，现将《财政部关于印发自主创新产品政府采购合同管理办法的通知》（财库【2007】31号）转发给你们转发给你们，请认真遵照执行。
附件：财政部关于印发自主创新产品政府采购合同管理办法的通知
二○○七年五月十八日
财政部文件
财库[2007]31号
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财政部关于印发《自主创新产品政府采购合同管理办法》的通知
党中央有关部门，国务院各部委、各直属机构，全国人大常委会办公厅，全国政协办公厅，高法院，高检院，有关人民团体，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），新疆生产建设兵团财务局，各集中采购机构：
为贯彻落实《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）〉若干配套政策的通知》（国发[2006]6号），实施促进自主创新的政府采购政策，根据《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国合同法》，财政部制定了《自主创新产品政府采购合同管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
附件：自主创新产品政府采购合同管理办法
二○○七年四月三日
自主创新产品政府采购合同管理办法
第一章 总则
第一条 为贯彻落实《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）〉若干配套政策的通知》（国发[2006]6号），实施促进自主创新的政府采购政策，根据《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国合同法》，制定本办法。
第二条 政府采购合同签订和履行应当有利于促进自主创新，提高自主创新产品的竞争力。
第三条 国家机关、事业单位和团体组织（以下统称采购人）及其委托的采购代理机构在政府采购活动中签订购买自主创新产品合同时，应当按照本办法规定执行。
本办法所称自主创新产品是指纳入财政部公布的《政府采购自主创新产品目录》（以下简称目录）的货物和服务。目录由财政部会同科技部等有关部门在国家认定的自主创新产品范围内研究制订。
本办法所称采购代理机构，是指集中采购机构和经省级以上财政部门认定资格的其他采购代理机构。
第四条 本办法未作出规定的，应当按照政府采购有关法律法规执行。
第二章 合同的订立和履行
第五条 自主创新产品政府采购合同应当由采购人与中标、成交自主创新产品供应商（指提供自主创新产品的供应商，下同）签订。采购人也可以委托采购代理机构代表其与中标、成交自主创新产品供应商签订政府采购合同。
由采购代理机构以采购人名义与中标、成交自主创新产品供应商签订自主创新产品政府采购合同的，应当提交采购人的授权委托书，作为合同附件。
第六条 自主创新产品政府采购合同必须将促进自主创新作为必备条款，明确支持自主创新产品的内容和具体措施。
自主创新产品政府采购合同应当在履约保证金、付款期限等方面给予自主创新产品供应商适当支持。
第七条 采购人与中标、成交自主创新产品供应商应当在中标、成交通知书发出之日起三十日内，按照采购文件确定的事项签订自主创新产品政府采购合同。
第八条 采购人不得与中标、成交自主创新产品供应商签订自主创新产品分包项目合同。
第九条 在合同履行过程中，双方当事人依法变更合同条款、签订补充条款或协议的，不得违背促进自主创新的原则。
双方当事人依法变更合同条款、签订补充条款或协议涉及自主创新产品的，采购人或者其委托的采购代理机构应当将补充条款或协议的内容、补充理由，以及变更后的合同、补充条款或协议副本报同级财政部门和有关部门备案。
第十条 自主创新产品政府采购合同履行中，采购人需追加与合同标的相同的货物或者服务的，在不违背促进自主创新的原则、不改变合同其他条款的前提下，可以与供应商协商签订补充合同，但所有补充合同的采购金额不得超过原合同采购金额的百分之十。
第十一条 经批准采购外国产品的，应当坚持有利于消化吸收核心技术的原则，优先将合同授予转让核心技术的国外企业。
第十二条 自主创新产品政府采购合同签订时间应当在自主创新产品认证有效期之内。自主创新产品政府采购合同期限一般不得超过自主创新产品认证有效期。
第十三条 自主创新产品政府采购合同备案时应当标明自主创新产品政府采购合同。填写政府采购信息统计报表时应当明确自主创新产品采购内容。
第十四条 采购人或者其委托的采购代理机构应当组织对供应商履约的验收。大型或者复杂的政府采购项目，应当邀请国家认可的质量检测机构参加验收工作。验收方成员应当在验收书上签字，并承担相应的法律责任。
第十五条 自主创新产品供应商应当依法提供质量合格的自主创新产品。
第三章 监督检查
第十六条 各级财政部门等有关部门负责自主创新产品政府采购合同监督管理。
第十七条 招标采购单位有下列情形之一的，财政部门责令限期改正，给予警告，对直接负责的主管人员和其他责任人员，由其行政主管部门或有关机关依法给予处分，并予通报：
（一）中标、成交通知书发出之后，拒绝签订自主创新产品政府采购合同或拒绝接受自主创新产品的；
（二）不按照招标文件及其他采购文件和中标、成交自主创新产品供应商的投标文件、响应文件确定的有关促进自主创新事项签订政府采购合同的；
（三）政府采购属于目录中品目的产品，未经批准，擅自采购外国产品或服务的。
采购代理机构未按上述规定执行，情节严重的，可以取消其政府采购代理机构资格。
第十八条 有本办法第十七条行为，未确定中标、成交供应商的，终止采购活动；中标、成交供应商已确定但采购合同尚未履行的，撤销合同，按照相关规定另行确定中标、成交自主创新产品供应商；合同已经履行的，财政部门停止按预算支付资金。给采购人、供应商造成损失的，由责任人承担赔偿责任。
第十九条 中标、成交自主创新产品供应商有下列情形之一的，财政部门将该供应商列入不良行为记录名单，并予以公告。财政部应当将该产品从目录中删除，并及时将相关自主创新产品和供应商信息反馈科技部：
（一）以自主创新产品名义谋取中标、成交后将合同转包的；
（二）中标、成交后将自主创新产品分包给其他供应商的；
（三）提供的自主创新产品质量不合格、影响正常使用的。
供应商有第（三）项情形的，应当按照合同约定进行赔偿。
第二十条 自主创新产品政府采购合同因变更、撤销、中止或终止而造成的损失，当事人有过错的一方应当承担赔偿责任，双方都有过错的，各自承担相应的责任。
第四章 附则
第二十一条 本办法由财政部负责解释。
第二十二条 本办法自印发之日起施行。
关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知
国家食品药品监督管理局
关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知
国药管安[2000]516号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
全国《医疗机构制剂许可证》换让工作在我局的统一安排下，各省、自治区、直辖市
药品监督管理局正在按计划进行。为了集中精力做好《药品生产企业许可证》换证工作，
并使医疗机构制剂室按要求有一定时间进行整改，以提高制剂室的整体水平，切实达到换
证目的，我局经研究决定全国《医疗机构制剂许可证》换证工作完成期限由2000年12月
31日延长至2001年6月30日。
根据一些地区药品监督管理部门、配制制剂的医疗机构和有关单位对我局制定的《医
疗机构制剂许可证验收标准》(国药管安［2000］275号附件1)及其它一些问题提出意见和
建议。我局经研究，现对“医疗机构制剂许可证验收标准”中的有关问题作如下补充规定
和说明：
一、验收标准第30条关于“配制大容量注射剂所使用的注射用水必须采用多效蒸馏水
器制备”是出于目前制水设备现状和确保注射用水质量而规定的，现再次明确规定：配制
大容量注射剂的注射用水，不得采用单效的塔式蒸馏水器，可采用各种型式的多效蒸馏水
设备。
二、验收标准第71条关于“不得外购软包装输液袋用于大容量注射剂的灌装”的规定，
是基于目前我国软包装输液袋的生产和使用现状；医院制剂室目前外购使用的软包装输液
袋主要材质为聚氯乙烯(PVC)，PVC袋子的缺点和问题很多，如：PVC袋子增塑剂析出的DEHP
对人体有影响、PVC袋子的通透性强、易吸附输液中药物、生产及焚化对环境的影响，特
别是该产品的国家标准尚未公布，生产工艺、运输储存环境以及灌装、灭菌工艺都不成熟、
不规范。在目前状况下，不能确保药品使用安全有效。在国家药品监督管理局安全监管司
和卫生部医政司联合召开的北京地区医疗机构制剂管理专家座谈会上，专家强烈呼吁国家
药品监督管理局应立即停止使用PVC制备的输液袋。
为此，在国家未明确停止使用PVC输液袋之前，药品生产企业和医疗机构制剂室不得
购买使用未取得《药包材生产企业许可证》或《药包材注册证》的软包装输液袋。
药品生产企业和医疗机构制剂室新上或改造输液生产项目时应考虑不宜采用PVC袋子
灌装输液。
三、在现阶段医疗机构购买使用取得《药包材生产企业许可证》或《药包材注册证》
的软包装输液袋，必须经严格的采购把关(包括输液袋的包装、运输、储存环节的质量验证)、
输液配制工艺验证(包括灌装、灭菌等工艺)、药品与包装袋的相容性及其稳定性考察等工
作，确保输液产品质量。
四、我局目前正在组织制定“静脉输液塑料容器”产品国家标准，并按照《药品包装
用材料、容器管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局第21号令)对该类产品进行注册，核
发《药包材注册证》。药品生产企业和医疗机构制剂室自行生产用于灌装输液的静脉输液塑
料容器也要按该规定进行注册。
请各省(区、市)药品监督管理局按照我局《医疗机构制剂许可证》换证工作的统一部
署，加强对换证工作的组织领导，及时将有关规定传达到相关单位，宣传贯彻换证工作规
定和验收标准，切实通过换证工作，提高医疗机构制剂整体水平，保证人民用药安全有效。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○○年十一月八日
卫生部办公厅关于印发《人感染猪流感预防控制技术指南（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《人感染猪流感预防控制技术指南（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：
当前，全球人感染猪流感疫情防控形势十分严峻，我国存在输入性人感染猪流感病例，以及由输入性病例引起的本地流行、甚至引起较大的暴发或流行的风险。为保护人民群众身体健康和生命安全，我部委托中国疾病预防控制中心在参照世界卫生组织人感染猪流感防控资料的基础上，编写了《人感染猪流感预防控制技术指南（2009版试行）》。现印发给你们，以指导各地做好人感染猪流感的预防、控制工作。
卫生部办公厅
二〇〇九年四月二十九日
人感染猪流感预防控制技术指南（试行）
为做好人感染猪流感A（H1N1）病毒疫情（以下简称“人感染猪流感”）防控工作，提高人感染猪流感的防治水平和应对能力，及时、有效地采取各项防控措施，做到早发现、早报告、早隔离、早治疗人感染猪流感病例，控制疫情的传播、蔓延，特制定本技术指南。
鉴于我国尚未发现人感染猪流感病例，故本指南适用于现阶段各级各类医疗卫生机构开展的人猪流感防治应急处置工作，今后视疫情形势变化将逐步完善。
一、背景
流行性感冒简称流感，是由甲、乙、丙三种流感病毒引起的急性呼吸道传染病。甲型流感病毒根据其表面（H和N）结构及其基因特性的不同又可分成许多亚型，至今甲型流感病毒已发现的血凝素有16个亚型（H1-H16），神经氨酸酶9个亚型（N1-N9）。猪流感是一种因甲型流感病毒引起的猪呼吸系统疾病。目前，已从猪身上分离到四种主要的亚型：H1N1、H1N2、H3N2和H3N1。猪流感病毒在猪群中全年可以传播，但多数暴发于秋季末期和冬季，发病率较高，病死率较低。
美国曾于1976年在新泽西州迪克斯堡的士兵中出现猪流感爆发，引起200多例病例，其中至少4名士兵进展成肺炎，1人死亡。1988年，美国出现了猪流感人际间传播的迹象，接触过一例猪流感病例的医护人员中出现了轻微的流感样疾病，并在血清中检测出猪流感抗体。2005年12月至2009年2月期间，美国共报道了12例人感染猪流感病例，但均未出现死亡。
自2009年4月23日起，截至4月27日，全球共4个国家报道了实验室确诊的人感染猪流感病毒病例，此次感染的亚型是新变异的H1N1亚型毒株。其中美国共计40例，均为轻症病例；墨西哥确诊26例，其中7例死亡；加拿大和西班牙分别报告了6例和1例，均无死亡病例。
猪流感病毒可直接从猪传播至人，亦可出现人际间传播。感染病毒的猪或人是主要的感染来源，隐性感染者也具有传染性。人也可能通过接触到被猪流感病毒污染的物品后触摸口鼻而获得感染，因此，被猪流感病毒污染的环境也是潜在的感染来源。传播途径与季节性流感类似。
人感染猪流感病毒后，现有资料表明，传染期为发病前1天至发病后7天。若病例发病7天后仍有发热症状，表示仍具有传染性。儿童，尤其是幼儿，传染期可能长于7天。
人感染猪流感的潜伏期尚不明确，参照流感的潜伏期一般为1-3天。临床症状与流感相似，包括发热、咳嗽、咽痛、躯体疼痛、头痛、畏寒和疲劳等。有些人还会出现腹泻和呕吐，甚至引起严重疾病（肺炎和呼吸衰竭）和死亡。近期分离到的猪流感病毒A（H1N1）对神经氨酸酶抑制剂类药物敏感，对金刚烷胺和金刚乙胺耐药。因此，世界卫生组织和美国CDC均建议使用奥司他韦或扎那米韦治疗和预防人感染猪流感病毒，但尚无有效的预防疫苗。
二、病例诊断和报告
（一）病例诊断
见卫生部下发的《人感染猪流感诊疗方案（2009版）》。
（二）病例报告
各级医疗机构发现符合病例定义的疑似、临床和确诊病例时，于2小时内通过国家疾病监测信息报告管理系统进行网络直报，报告疾病类别选择“其它传染病”下的“人感染猪流感”。
为加强相关疫情处理信息的报告，暂通过国家突发公共卫生事件报告管理信息系统进行事件调查处理和病例个案信息报告，报告事件类别选择“其它类传染病”下的“人感染猪流感”。
三、现场调查和实验室检测
（一）现场调查
对报告的所有病例立即进行流行病学现场调查，调查内容包括：病例基本情况、居住地及家庭背景、发病和就诊经过、临床表现、实验室检查、诊断和转归情况、暴露史、旅行史、密切接触者情况等，参见附件1。其它相关调查可通过专项研究进行。
在疫情调查处理进程中或结束后，应及时对流行病学资料进行整理、分析，撰写流行病学调查报告，并及时向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告。同时，各省级疾病预防控制机构将人感染猪流感病例流行病学调查表和流行病学调查报告上报中国疾病预防控制中心。所有流行病学调查原始资料、分析结果和调查报告应及时整理归档。
（二）标本采集和检测
1、标本采集
按照本指南的应急监测方案（附件2）要求，采集相关标本进行检测。具体标本采集类型、方法参见《全国流感/人禽流感监测实施方案》的“流感监测实验技术操作规范”。
2、标本检测
标本检测方法和流程参见附件3《人猪流感（ H1N1）病例标本采集和实验室检测指南（暂行）》。
3、生物安全要求
猪流感病毒培养应在具有资质的BSL-3实验室中进行，标本储存、包装和运送应按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院424号令）和《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（中华人民共和国卫生部第45号令）等有关规定执行。
四、现场处置
（一）病例管理
列为医学观察病例者，对其进行7天医学观察（根据病情可以居家或医院隔离）。疑似、临床和确诊病例应送至定点医疗机构进行为期至少7天的隔离治疗，若7天结束后仍发热，应继续隔离直至体温正常。隔离治疗期间，疑似、临床和确诊病例要分开管理。
所有相关医疗机构应做好院内感染控制以及医务人员和病例的个人防护，具体要求详见附件4。
（二）密切接触者管理
按照密切接触者的判定原则，对疑似、临床和确诊病例的密切接触者进行登记，并对其进行7天医学观察，尽量减少外出活动，疾病预防控制机构负责对密切接触者进行随访，每日测量体温和健康询问，做好登记。对医学观察期间出现发热或呼吸道症状者，在采取有效防护条件下，应立即送定点医疗机构进行隔离治疗。密切接触者管理详见附件5。
（三）应急监测
若发生省级农业部门确认的动物猪流感H1N1疫情，或接壤的国家或地区发生猪流感H1N1动物或人间疫情，或出现人感染猪流感确诊病例时，应启动相关地区的猪流感应急监测。应急监测具体的启动条件、监测范围、监测对象、监测时限和监测方法详见附件2。
（四）消毒
出现人感染猪流感病例后，应及时对可能污染场所的环境和物品进行严格消毒处理。仅出现动物猪流感疫情时，各级疾病预防控制机构应配合当地农业部门开展现场消毒（附件4）。
（五）院内感染控制
疑似、临床和确诊病例应送至定点医疗机构进行隔离治疗。医院应严格进行院内感染控制，合格布局，设置污染区、半污染区和清洁区，规范处理医疗废物，同时应对病人污染或可能污染的区域进行消毒处理。有条件的医院应启用负压病房，将疑似、临床和确诊病例分病房管理。医务人员和参与疫情现场处置的人员应采取个人防护（附件4）。
（六）风险沟通
在当地卫生行政部门领导下，针对大众和媒体进行风险沟通，避免造成社会恐慌，风险沟通具体的方法和内容详见附件6。
（七）其它控制措施
达菲（奥司他韦）和扎那米伟可用于暴露前和暴露后的预防性服药，应在医生和专家指导下进行。
当地发生人感染猪流感疫情流行时，应减少或取消公众集会，必要时可依法采取学校停课、工厂停业等措施。
来自疫区的飞行器等其它交通工具的乘客或乘务人员一旦发现有发热（腋下体温≥38℃）伴咳嗽或咽痛等呼吸道症状者，应立即在有防护的情况下，送至指定医疗机构隔离治疗，同时建议尽早使用抗病毒药物。对乘坐同一交通工具的其他人员转移至邻近的指定场所，进行健康体检，测量体温并询问有无咳嗽、咽痛等呼吸道症状。对其中的异常者转至指定医疗机构隔离治疗，对无异常者，做好详细登记后，进行居家医学观察。由检验检疫部门把登记信息转给旅客居住地疾控机构，由当地疾控机构进行为期7天的健康随访，每日测量体温和健康询问，做好登记。一旦上述异常者明确排除猪流感病毒感染，应尽快通知相关地区疾控机构，解除对居家医学观察人员的健康随访。
五、专项调查
根据猪流感疫情在我国发生和流行情况，可组织开展感染危险因素、人群感染状况、病例临床特征、病原学和分子生物学、传播动力学、病原生态学、人群疾病负担和疾病传播模式的模型等研究，方案另行制定。
六、附表和附件：
1、人感染猪流感流行病学调查问卷和填表说明
2、人感染猪流感应急监测方案
3、人猪流感（H1N1）病例标本采集和实验室检测指南（暂行）
4、人感染猪流感现场消毒、院内感染控制和个人防护指南
5、人感染猪流感密切接触者判定和管理
6、风险沟通指南
附表和附件下载： http://www.gov.cn/gzdt/att/att/site1/20090430/00123f3795a10b63510901.doc
