国家劳动总局保险福利局、全国总工会劳动保险部转发卫生部、财政部关于公费医疗问题的批复的函
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国家劳动总局保险福利局、全国总工会劳动保险部转发卫生部、财政部关于公费医疗问题的批复的函
国家劳动总局保险福利局 等
国家劳动总局保险福利局、全国总工会劳动保险部转发卫生部、财政部关于公费医疗问题的批复的函
国家劳动总局保险福利局、全总工会劳动保险部
函
现将卫生部、财政部（80）卫计字第56号、财事字第101号“关于公费医疗问题的批复”转发给你们。关于心脏起搏器报销问题，企业单位可自本文到达之日起执行。
附：卫生部、财政部关于公费医疗问题给上海市卫生局、财政局的批复（摘录）
二、关于心脏起搏器报销问题，我两部在复黑龙江省卫生、财政局请示时，曾提出不能在公费医疗中报销。
但是，根据各地反映，经我们研究确定，凡是经医院认为病情确实需要，并且由医院安装在病人身体上的国产起搏器，可以在公费医疗经费中报销；如果装配经批准由国外进口的起搏器，只能报销国产相似类型起搏器最高价格的费用，其超出部分不能在公费医疗经费中报销。这项规定
，自文到之日起执行。
1980年11月20日
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
国药监械[2002]407号
有关单位：
根据《医疗器械标准管理办法》的规定，我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编
写规范》，现印发至你单位，请参照执行。
附件：医疗器械注册产品标准编写规范
国家药品监督管理局
二○○二年十一月七日
附件
医疗器械注册产品标准编写规范
1 范围
本规范规定了医疗器械注册产品标准编写规范。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后
所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协
议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本
规范。
医疗器械监督管理条例
医疗器械注册管理办法
医疗器械标准管理办法
GB/T 1.1-2000 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则
3 要求
注册产品标准一般应包括下列基本内容：
3.1 注册产品标准名称
注册产品标准名称应与注册产品名称一致，并应避免采用商品名确定注册产品名称。
3.2 前言
注册产品标准应有前言，主要给出下列信息：
3.2.1说明与对应的国家标准、行业标准或国际标准的一致性程度；
3.2.2说明本标准与其它标准或前版标准的关系（如有）；
3.2.3必要时，说明本标准中的附录的性质
3.3 范围
明确陈述本标准规范的对象和所涉及的各个方面，指明适用的界限。
3.4 规范性引用文件
应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行
业标准、国际标准及规范性文件等。
3.5 分类和分类标记
为符合标准要求的产品（系列）建立一个分类、型号、产品代码或产品标记，可以包括规格、
尺寸、基本参数等。
3.6 安全性及有效性要求
安全性及有效性要求的编写应考虑要求的合理性、有效性、安全性、适用性、导领性、完整
性和协调性。
3.6.1 安全性能要求
应注意选择适用下列标准：
GB 9706医用电气设备通用安全要求系列标准；
GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准；
YY/T口腔材料生物学评价系列标准；
及其它安全要求。
3.6.2 有效性能要求
应包括重要性能和一般性能指标。有国家标准、行业标准的产品，其性能应符合上述标准的
要求。没有国家标准、行业标准的产品，其性能应由产品制造商根据产品预期应用情况确定，并
保持性能要求与说明书中明示的技术指标一致。
3.7 试验方法
试验方法应与要求相对应。试验方法一般应采用已颁布的标准试验方法。如果没有现行的试
验方法可采用时，规定的试验方法应具有可操作性和可再现性。试验中使用的测试仪器、设备、
工具及标准样品等一般应有规定的精度等级。
3.8 检验规则（如有）
3.9 标志、标签（如有）
应根据产品特点、使用要求、相关标准及法律法规等的要求规定标志、标签。
3.10 包装、运输、储存（如有）
应根据产品的特点及相关标准规定产品的包装要求、运输储存要求。随机文件是产品的一部
分，应对随机文件作出规定。
3.11 附录（如有）
应在标准附录中列出标准正文附
湖南省县级以上人民代表大会常务委员会述职评议工作条例
湖南省人大常委会
湖南省县级以上人民代表大会常务委员会述职评议工作条例
（2001年11月30日湖南省第九届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过）
第一条为了规范县级以上人民代表大会常务委员会（以下简称人大常委会）的述职评议工作，督促人民代表大会及其常务委员会（以下简称人大及其常委会）选举、任命的国家行政机关、审判机关、检察机关工作人员依法履行职责，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例所称述职评议，是指人大常委会对选举、任命的国家行政机关、审判机关、检察机关工作人员履行职责情况进行审议和评价的监督活动。本条例所称述职人员，主要是县级以上人大及其常委会选举、任命的本级人民政府组成人员，人民法院院长、副院长，人民检察院检察长、副检察长。人大常委会认为必要时，可以对其任命的人民法院、人民检察院其他工作人员进行述职评议。述职评议可以采取会议述职评议方式，也可以采取书面述职评议方式。
第三条述职评议工作应当坚持依法、客观、公开、公正的原则。
第四条述职评议的内容：
（一）贯彻执行宪法、法律、法规和上级、本级人大及其常委会决议、决定的情况；
（二）工作成效、存在的问题及改进措施；
（三）接受人大监督及办理人民代表大会代表建议、批评和意见的情况；
（四）廉洁自律情况；
（五）人大常委会认为需要述职评议的其他内容。
第五条人大常委会主任会议（以下简称主任会议）根据工作需要，制定每届述职评议工作规划，提出届内各年度会议述职评议和书面述职评议的人员建议人数。年度会议述职评议和书面述职评议的人员建议名单，由主任会议提请人大常委会会议确定。主任会议根据当年实际情况，可以对述职人员名单进行个别调整，并向人大常委会报告。述职人员应当在人大常委会一届任期内至少向人大常委会述职一次。
第六条述职人员名单应当在人大常委会会议进行述职评议的六十日前，在当地新闻媒体上公布。
第七条述职评议工作由主任会议组织实施，人大常委会负责选举任免联络的工作机构承办述职评议的具体工作。
第八条人大常委会会议对述职人员进行述职评议的三十日前，由主任会议从人大常委会组成人员和本级人民代表大会代表中抽调人员组织评议调查组；根据工作需要，可以邀请部分上级人民代表大会代表参加调查工作。评议调查组的人员，应当遵守保密规定，与述职人员有利害关系、可能影响调查公正的，应当回避。
第九条评议调查组可以采取召开座谈会、听取汇报等方式，广泛听取意见，了解述职人员的有关情况。主任会议认为必要时，可以责成审计、监察部门对述职人员进行审计或者调查，并听取审计或者调查情况的报告。
第十条述职人员及其所在机关和相关单位应当根据评议调查组的要求，如实介绍情况，提供有关资料；不得阻碍或者干扰述职评议工作，不得对反映情况的人员打击报复。
第十一条评议调查组调查结束后，应当向人大常委会提交调查报告。调查报告应当写明调查情况、述职人员履行职责情况、存在的问题，并提出具体建议。
第十二条述职人员应当在进行述职的十五日前，向人大常委会有关工作机构报送述职报告。
第十三条人大常委会会议进行述职评议的程序：
（一）全体会议听取述职报告；
（二）分组会议或者全体会议审议述职报告；
（三）全体会议评议；
（四）常委会组成人员对述职人员按称职、基本称职和不称职进行无记名投票，并当场宣布投票结果。人大常委会会议进行述职评议时，发现述职人员有重大问题需要进一步调查的，经主任会议研究决定，可暂不提请人大常委会会议进行无记名投票，交有关部门限期调查。有关部门应当在规定的时间内向人大常委会报告调查结果，由人大常委会决定是否进行无记名投票。
第十四条人大常委会分组会议或者全体会议对述职人员进行评议时，述职人员应当到会听取意见，回答询问，或者就有关问题作出说明；述职人员所在机关其他负责人按照要求到会听取意见，回答询问。人大常委会全体会议对述职人员进行评议时，人民政府组成人员，人民法院院长、副院长，人民检察院检察长、副检察长按照要求列席会议，听取评议意见。列席会议的人民代表大会代表可以发表意见。
第十五条不称职票超过全体人大常委会组成人员半数的述职人员，可以由本人提出辞职，也可以依法提出免职案或者撤职案，或者依法向本级人民代表大会提出罢免案。
第十六条人大常委会对述职人员采取书面述职评议方式的，由述职人员向人大常委会提出书面述职报告；在人大常委会会议期间，由人大常委会组成人员和列席会议的人民代表大会代表提出书面评议意见。
第十七条人大常委会组成人员和人民代表大会代表对述职人员提出的意见，由人大常委会负责选举任免联络的工作机构综合，经主任会议研究决定，交述职人员进行整改。述职人员应当按照交办的整改意见进行整改，并在收到整改意见之日起九十日内向人大常委会报送整改情况的报告。人大常委会组成人员对述职人员的整改情况不满意的，由主任会议责成其继续整改，并在规定的时间内报告整改的情况。
第十八条违反本条例规定，拒绝整改以及整改不力或者阻碍、干扰述职评议工作，对反映情况的人员打击报复的，依照有关法律、法规的规定处理。
第十九条本条例自2002年1月1日起施行。
